Сегодняшняя тема «как заманчивая, так и провокационная»-FDA вспомнила партию конфет, содержащих канцерогенные ингредиенты в 8 штатах. За этим инцидентом стоит огромная возможность и вызов для внутренних китайских компаний здравоохранения, рассматривающих расширение на рынок США.
Безупречная конфеты, продаваемая в США, была отозвана из-за канцерогенных ингредиентов (1) (1) .png
I. Инцидент FDA отзыв: сигнал предупреждения о рынке
Новости привлекли мое внимание: «Golden Crop Candy», импортированная из Китая в нью-йоркской Blooming Import Inc., была отозвана за содержание кислотного красного 18 в качестве раскраски.
! [Изображение 1 (1) .png]
Бестселлерные конфеты, проданные в США, были отозваны из-за канцерогенных ингредиентов
Эта конфета была описана как «золотистого цвета и сладкого в аромате», в основном проданной в азиатских продуктовых магазинах. Краситель в основном используется для раскраски, пластмассы, древесных лекарств и косметики. Это было запрещено в США из -за исследований, связывающих его с СДВГ и раком.
Еще более неловко: также было обнаружено, что конфеты содержат синие 1 и красные 40 красителей. В то время как эти два красителя находятся в утвержденном списке аддитивных добавок FDA, они не были перечислены на этикетке продукта.
! [Изображение 2 (1) .png]
FDA явно заявляет, что у некоторых людей могут быть аллергия на цветные добавки, поэтому они должны быть четко обозначены на продукты.
Blooming Import Inc. добровольно вспомнила свои конфеты из золотистого урожая на 10 унций с затронутыми продуктами, продаваемыми в 8 штатах США: Нью-Йорк, Пенсильвания, Мэриленд, Нью-Джерси, Массачусетс, Миссури, Делавэр и Техас.
FDA классифицировало этот отзыв как «класс II», определяя его как «ситуацию, когда использование или воздействие нарушенного продукта может вызвать временные или обратимые негативные последствия для здоровья с медицинской точки зрения».
Это заставляет вас вспыхнуть в холодном поту?
Для предприятий по добавлению здравоохранения планируют выйти на рынок США, эта новость представляет собой тревожный звонок:
FDA обеспечивает чрезвычайно строгие правила в отношении пищевых добавок, которые могут иметь ужасные последствия.
II Текущее состояние рынка добавок для здоровья США: огромные возможности на фоне строгого регулирования
Согласно статистике и прогнозам Qyr (Hengzhou Bozhi), глобальные продажи добавок для здравоохранения достиг 81,57Billionin22023, к 2030 году withAnexpucted105,51 млрд., Представляя совокупный годовой темп роста (CAGR) в 3,8% (2024–2030).
Как один из крупнейших в мире рынков для здоровья, США видят растущий спрос на продукты для здоровья.
Друзья, это рынок, где сосуществуют кризисы и возможности.
Инцидент FDA отзыва конфет говорит нам:
Соответствие является первым порогом для выхода на рынок добавок для здравоохранения США и Lifeline для поддержания развития бизнеса.
Iii. Тенденции регулирования FDA: более строгие требования к соблюдению формируются
FDA выпустила серию новых правил в январе 2025 года, в том числе мандаты на маркировку питания на переднем крае на большинстве продуктов, уже имеющих этикетки фактов питания, что позволяет потребителям быстро сравнивать содержание питания при просмотре продуктов.
Кроме того, FDA обновило руководящие принципы по основной маркировке пищевых аллергенов, подчеркивая, что пищевые этикетки должны объявлять серьезные аллергены, даже если они присутствуют в качестве субсредиентов или «случайных добавок».
Эти нормативные изменения накладывают более высокие требования к соответствию на предприятиях по добавлению здравоохранения, планируют выходить на рынок США.
IV Как создать бестселлере о здоровье: полный анализ процессов от НИОКР до маркетинга
Основываясь на вышеуказанном анализе рынка, давайте разберем полный процесс создания бестселлера диетической добавки на рынке США:
1. Исследование и позиционирование рынка
Во-первых, общайтесь с партнерами, чтобы уточнить целевую категорию добавок для здоровья или самый продаваемый продукт для эмуляции.
Провести предварительный анализ рынка для оценки конкуренции в целевой категории.
Например, составьте список из 30 лучших продаваемых добавок в соответствующей категории эффективности Amazon, а затем проанализируйте размер рынка каждого продукта, конкурентную интенсивность, возможности и уникальные точки продажи (USPS).
2. Product R & D и оптимизация формулы
Успех добавки для здоровья зависит от ее фактической эффективности.
Обзор медицинских клинических документов за последние три года в области эффективности цели, чтобы выявить ингредиенты, которые оказались эффективными с помощью клинических испытаний.
Разработайте формальную формулу с профессиональной командой (как правило, включая старших врачей, опытных фармацевтов и инженеров R & D, специализирующихся на производственных процессах добавок).
Превосходная формула добавки должна достичь «заметных эффектов в течение 3 дней, ощутимых улучшений за 3 недели и значительные терапевтические результаты за 3 месяца».
Кроме того, проект претензий в области здравоохранения и претензий по структурной функции в соответствии с требованиями FDA, каждый из которых поддерживается ряд соответствующих клинических медицинских исследований.
3. Проверки соответствия и дизайн упаковки
Этот шаг должен строго придерживаться правил FDA, включая требования к маркировке, раскрытие ингредиентов и ограничения на претензии на здравоохранение.
Дизайн упаковки должен сбалансировать соблюдение FDA с маркетинговой эффективностью, способствующей привлекательной привлекательности, USP, психологическому «скользкому склону» и созданию желаний.
4. Производство и контроль качества
Установите строгую систему контроля качества, выровненную с текущей хорошей практикой производства FDA (CGMP), чтобы обеспечить согласованность, активность и чистоту продукта.
Это включает в себя тестирование сырья, готовые продукты и условия хранения; поддержание партийных записей и отслеживаемости; и управление протоколами обучения персонала и санитарии.
5. Листинг и продвижение маркетинга
Перечислите продукты на таких платформах, как Amazon, Tiktok и Temu; Установите рекламные кампании Amazon с целевыми рекламными группами и ключевыми словами.
Создайте маркетинговый контент, такой как положительные обзоры, сценарии продвижения видео и сценарии в прямом эфире.
V. Ключевые подводные камни для китайских компаний по добавлению здравоохранения, расширяющихся на рынок США.
Несмотря на огромный потенциал, предприятия по добавкам в области здравоохранения в области здравоохранения сталкиваются с значительными рисками при выходе на рынок США. Ниже приведены основные «подводные камни»:
1. Риски соблюдения в соответствии с строгим регулированием FDA
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обеспечивает строгий надзор за добавками здравоохранения.
Добавкам запрещено делать претензии на заболевание, подразумевая, что они могут лечить, лечить или предотвращать определенные заболевания.
Нарушения могут привести к серьезным последствиям, включая отзыв продуктов, предупреждающие письма или другие правоприменительные действия.
Помните: в соответствии с Законом о здоровье и образовании пищевых добавок (DSHEA) FDA не имеет полномочий утверждать добавки, прежде чем они выходят на рынок.
Это означает, что производители несут полную ответственность за обеспечение безопасности продукта и соответствия маркировке.
2. Скрытые риски несоответствующих ингредиентов и ярлыков
Как видно в отзывах «Золотой культуры», нераскрытые ингредиенты-даже если одобрены напоминанием FDA-CAN.
Аналогичным образом, для пищевых добавок производители должны сообщить о все серьезные побочные эффекты для FDA в течение 15 дней с момента их получения.
3. Риски по соблюдению маркетинговых претензий
В США диетические добавки могут только сделать претензии «структурно-функция», определяющие, как продукт влияет на структуру или функцию организма, и эти претензии должны быть подтверждены научными данными.
4. Несоответствующие производственные мощности со стандартами GMP
FDA предписывает хорошую производственную практику (CGMP) для пищевых добавок, чтобы обеспечить качество, последовательность и безопасность продукта.
Предприятия должны внедрить CGMP, чтобы избежать загрязнения, неправильного обозначения или некачественных продуктов.
Производственные мощности, не соответствующие стандартам GMP, могут столкнуться с отказом от их продукции на рынке США.
По мере роста потребительского спроса на здравоохранение и благополучие продукты растут в сочетании с развивающимися правилами FDA, китайские экспортеры для здоровья должны подходить к рынку США с большей осторожностью и профессионализмом.
Компании, которые могут создавать высококачественные, дифференцированные продукты в соответствии с соответствующими рыночными стратегиями, будут воспользоваться возможностями на этом динамичном рынке.
