Недавно многие новые трансграничные экспортеры электронной коммерции, нацеленные на рынок США, столкнулись с общими «проблемами таможенного очистка»: либо их представленные отчеты о тестах COA (сертификат анализа) не признаются таможными; Они забывают провести тестирование COA; Или их ярлыки питания не соответствуют требованиям FDA ... сегодня я сосредоточусь на COA.
[Изображение]
Ниже приводится анализ основных проблем, связанных с микробиологическим и тестированием тяжелых металлов в COA (сертификат анализа) для пищевых/пищевых добавок, экспортируемых в США, на основе правил США и общих запросов клиентов:
I. Проверяет ли американские таможни микробиологические и тяжелые металлические предметы в COA?
1.
Прямой механизм проверки
1.
Надзор FDA: Американская таможня и FDA совместно соблюдают пищевые правила импорта. ПодФедеральный закон о продуктах питания, наркотиках и косметическомиПрограмма проверки иностранных поставщиков (FSVP), Импортеры должны предоставить документацию, подтверждающую безопасность продукта.
2.
Автоматический риск задержания: Если исторические данные FDA или оценки риска указывают на то, что категория продукта представляет риск тяжелого металла/микробиологического загрязнения (например, индийские аюрведические травяные продукты когда -то были перечислены в списке «Задержание без физикального обследования (DWPE)» из -за чрезмерного свинца и ртути), процедура автоматического поддержания будет вызвана. В таких случаях COA служит критическим доказательством для поддержания задержания.
1.
Требования к соблюдению платформы
Платформы электронной коммерции, такие как Amazon Mandate Sellers для загрузки COA перед перечислением продуктов. Утверждение платформы является предварительным условием для таможенного очистка. Если платформа определяет отсутствующие отчеты тестирования, продукт будет в исключении листийства, косвенно откладывая таможенное разрешение.
II Обязательные параметры теста в COA: конкретные требования для тяжелых металлов и микроорганизмов
1.
За FDA, Amazon и NSF/ANSI стандарт 173, параметры и ограничения обязательных испытаний следующие:
[Изображение]
Требования к результатам: Все предметы тяжелых металлов должны быть помечены как «проход», а методы тестирования должны соответствовать стандартам NSF/ANS или USP.
1.
Микробиологическое тестирование
[Изображение]
Метод стандарты: Тестирование должно использовать стандартные методы USP 2021/2022 или NSF/ANS.
Iii. Почему сторонние испытания являются обязательными?
1.
Нормативные требования и требования к платформе
1.
ISO 17025 Лабораторная аккредитация: FDA и Amazon явно требуют, чтобы COA выпустили Laboratories ISO/IEC 17025, аккредитованные для обеспечения того, чтобы процессы тестирования соответствовали международным стандартам точности (например, отклонение количественного определения компонентов, меньше или равное 5%).
2.
Конкретная проверка учреждения: Amazon принимает только отчеты о валидации от NSF, UL и Eurofins. Для функциональных усилителей и добавок для похудения требуется дополнительный активный фармацевтический ингредиент (API).
1.
Смягчение коммерческих и юридических рисков
1.
Подделка и подделка данных: Сторонние испытания предотвращает фальсификацию данных производителей (например, фактические ингредиенты составляют менее 80% помеченных претензий). Амазонка однажды поручила сторонней проверке из-за широко распространенных поддельных добавок для здоровья.
2.
Передача ответственности: Если продукт вызывает инциденты безопасности (например, отравление тяжелым металлом), сторонние отчеты могут служить юридическими доказательствами того, что импортеры выполнили обязательства FSVP, избегая существенных штрафов.
1.
Технические возможности и стандартная последовательность
1.
Сложное тестирование компонентов: Экстракты завода и другие трудные компоненты требуют высокого оборудования, такого как ВЭЖХ-МС (высокопроизводительная жидкая хроматографическая спектрометрия). Сторонние лаборатории обладают специализированными возможностями (например, обнаружение остатков пестицидов в 0,01 млрд).
2.
Метод согласованность: Частные лаборатории могут отклоняться от стандартов USP/NSF, в то время как аккредитованные лаборатории необходимы для использования единых методов, обеспечивая глобально признанные результаты.
IV Последствия несоблюдения
1.
Таможенные действия: Товары могут быть задержаны, уничтожены или возвращены. Предприятия будут перечислены в списке FDA «Задержание без физического обследования (DWPE)», при условии, что на 100% осмотр для всего последующего экспорта.
2.
Платформа Делистинг: Продукты, провалившие проверку Amazon
3.
Юридическая ответственность: Если потребители заболевают из-за загрязнения, предприятия могут столкнуться с учебными исками и уголовными расследованиями FDA (см. Исторические случаи: внезапные смерти, вызванные силденафилом, содержащими таблетки для потери веса).
V. Критические выводы для таможенного очистка США/пищевых добавок
Тяжелые металлы и микробиологические испытания являются обязательными в COA для таможенного очистка, поскольку FDA классифицирует как угрозы высокого риска для общественного здравоохранения. Сторонние тестирование является обязательным.
Примечание: Расстанавливают приоритеты, признанные платформой, такие как NSF или Eurofins. Одновременно подтвердите, что фабрики соответствуют CGMP (21 CFR Part 111), чтобы обеспечить соблюдение полной цепь от производства до таможенного очистка.
Профессионалы справляются с профессиональными делами, которые могут бесплатно проконсультироваться с нами. Мы специализируемся на трансграничном сотрудничестве в области промышленной цепи, предлагая услуги, включая консалтинг по сертификации FDA/EU CE, сертификацию EU/US Organic, сертификацию Halal для Halal Food, Cosher Certification, US SQF Audits, сертификация программы FSVP поставщика, сертификация CCPIT, сертификаты бесплатных продаж, отчеты MSDS, сертификаты Air/Sea Transpert Sertification, Und38 и Loce.
